拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获颁FDA的突破性治疗指定

2022-02-07 05:56:32 来源:

新泽西州食品和药物管理局（FDA）已颁授海因PI3K酶抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性病人指定。该立即主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访样本，该研究显然Aliqopa对液态非淋巴瘤遗传病（iNHL）病人，即接受过至少两次病人的复发或难治性边沿区遗传病（MZL）病人里面的。MZL是非淋巴瘤遗传病（iNHL）的液态形式，共约占新泽西州所有非淋巴瘤遗传病的10％。海因医药公司高级副总裁兼学拓展助理Scott Fields博士说："临床证词显然Aliqopa可以为MZL病人备有病人选择，也显然Aliqopa可以依赖于MZL复发后没有病人药物这一未得到依赖于的医疗需求。"该锂目前尚无授予欧洲药品管理局（EMA）或新泽西州以外的其他机构的批准。FDA的突破性病人指定借以加快开发和封杀病人严重或危及生命的哮喘的候选药物，且候选药物已经在20世纪试验里面显示出积极的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系下莱茵医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！