甲壳素填入剂药剂已沦为目前最受欢迎的医学美容手段之一,但在药剂病患过程中,平常需要来过重疼痛,目前最常用的是内层,然而内层不足以完全消除疼痛且服药后需要较长时间才能起效。为了更好地过重疼痛,提高求美者满意亲率,来自闽南的一项本土研究成果数据分析份文件了含麻甲壳素填入剂用于亚洲区群体全脸内涵更为严重的与安全性。
01 研究成果设计为期24个月末,数据分析份文件者盲,非对照,多该中心研究成果。
不属于100名半数40岁(27-49岁),不具备我国汉族下巴轮廓的受试妇女。在上面颊、鼻唇沟、颞部、鼻子和额头用于由NASHA技术制造的含麻甲壳素填入剂3-5ml进行药剂。
主要终点为首次病患后6个月末与基线远比的下巴装饰性更为严重以往,成年人自行采用下巴既有美容更为严重用于测验(GAIS)进行数据分析份文件。首次病患后随访24个月末。
02 药剂可行性所示1 病患时间表
首次病患的平仅制剂用于量为4.7mL,其后病患的94位成年人的平仅制剂用于量为3.1mL。 03 研究成果成果011.
总体
成年人自我数据分析份文件:
首次药剂后6个月末,95%的求美者看来自己的药剂躯干装饰性以往给与更为严重(所示2)。
首次药剂后12个月末,仍有88%的求美者看来其药剂躯干装饰性以往给与更为严重;其后药剂后第12个月末,有93%的求美者看来其药剂躯干装饰性以往给与更为严重(所示2)。
研究成果者数据分析份文件:
首次药剂后6个月末,多于94%的求美者下巴装饰性以往给与更为严重。
首次和其后药剂后第12个月末,≥82%的求美者下巴装饰性以往给与更为严重(所示2)。
设盲数据分析份文件者数据分析份文件:
首次药剂后6个月末,74%的下巴装饰性以往给与更为严重;首次和其后药剂后第12个月末,≥70%的求美者给与更为严重。
所示2 GAIS更为严重*的成年人*更为严重/明显更为严重/极大更为严重
所示3 成年人照片:(A)基线(B)药剂后3个月末(C)药剂后12个月末(D)药剂后24个月末
上面颊:
首次药剂后6个月末,多于66%成年人的上面颊给与更为严重,第二次药剂后6个月末,多于67%的成年人给与更为严重(较基线更为严重≥1级)。
二次药剂后的长期(药剂后12个月末)更为严重亲率(≥69%)较首次药剂(≥38%)更好(P<0.0001;所示4)。
所示4 上面颊更为严重*可能会-研究成果者数据分析份文件
*较基线多于更为严重1级
额头及颈部缘:
亚组数据分析:79名妇女成年人被不属于到额头数据分析份文件亚组中,患者仅做额头药剂,平仅制剂用于量为1.6 mL。首次药剂后第6个月末,大部分(94%)成年人的额头通过2D所示片数据分析份文件给与更为严重(所示5)。所示5 GAIS更为严重的成年人-额头
在额头后缩的成年人中(n=64),与仅做首次病患远比,做二次病患者的额头后缩状况更为严重更加明显,二次病患后第12个月末GCRS的更为严重亲率最高(63%),二次病患后JSS的更为严重亲率也很低,第6个月末为57%,第12个月末为52%(所示6)。
所示 6 GCRS与JSS更为严重可能会-额头
备注:GCRS:Galderma Chin Retrusion Scale;JSS:Jawline Sagging Scale022.结果显示近90%成年人对治果表示满意
首次药剂后3个月末,成年人对自身下巴轮廓的结果显示由基线的15%回升到88% 。
≥80%的成年人对药剂后的长期更为严重效果表示满意。
033.安全性所有药剂系统性过多暴力事件仅为轻中度,最常见的过多暴力事件为药剂躯干疼痛(5%)和药剂躯干淤青(6%)。
在二次病患后,份文件的过多暴力事件由20例降为9例。
所有份文件的过多症状仅在药剂3同一天自行更为严重,并在药剂后第14天消亡。
总 结
以上研究成果结果显示,含麻甲壳素填入剂用于亚洲区群体的下巴转型病患显著,不具备长期的内涵更为严重效果。因这工业产品中带有局部剂利多卡因,能必需过重药剂者疼痛,因此在求美者中的结果显示极低,且二次病患的耐受性也较好。
ENDCN/RES/2000005
材料仅供医疗卫生专业人士学习交流
不作为临床用于推荐及其他用途
系统性临床应用应完全符合国家药品监督管理局审批的用于说明书
参考文献:1.Huang SH, Tsai TF. Safety and Effectivenessof Hyaluronic Acid Fillers With Lidocaine for Full-Face Treatment in AsianPatients. J Drugs Dermatol. 2020 Sep 1;19(9):836-842.
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