默沙东Keytruda显著缩小前列腺癌 上市申请已提交给FDA

2021-11-29 07:44:47 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用以病人皮肤癌,这款口服在一项飞行测试中所推测能使分之一一半更早肺癌病患者的缩小,这些病患者均带上高程度的一种抗原,而可利用这种抗原逃脱人体自身抗击结核病的细胞。

该新公司坚称,它已向美国FDA送交了这款口服的上市备案数据,登记该口服作为一种疗法用以既往拒绝接受病人后病情变差的非小细胞肺癌(NSCLC)病患者。Keytruda通说是Pembrolizumab,它属于一种新各种类型口服,该类口服目的通过阻塞一种叫作处理程序死去亡受体(PD-1)的抗原或一种叫作PD-L1的相关各种因素来帮助免疫系统来犯肺癌。

4同月17日,百时美施贵宝说是,该新公司PD-1抑制剂Opdivo的一项飞行测试因证明该口服在病人既往有过病人的非柱状NSCLC病患者时相对于化疗病人而被提前暂时中止。Opdivo已获批用以病人不少用的柱状NSCLC以及白血病皮肤癌。默沙东坚称其送交给FDA的备案数据是登记Keytruda用以柱状及非柱状NSCLC病患者。

肺癌每年分之一逃脱16万非裔,这一结核病被视为PD-1口服的仅有希望,观察家预测这类口服会远超数十亿美元的销售额。

默沙东的1期研究成果由495名NSCLC(最少用积极开展的结核病)病患者参与,该研究成果推测带上高程度PD-L1的病患者中所有45%人对Keytruda有声势浩大,来得之下,PD-L1程度在1%-49%的人中所只有16.5%的病患者对Keytruda有声势浩大。对于PD-L1程度少于1%的病患者,其纾缓领军(度量为至少缩小30%)为10.7%。

研究成果人员坚称,分之一四分之一的飞行测试病患者其至少一半的细胞表达出来有PD-L1。总之,19%的飞行测试病患者对这款口服有声势浩大。Keytruda的副作用包括甲状腺难题。一位病患者死去于心肌梗塞,飞行测试中所掩蔽到有3.6%的病患者出现心肌梗塞。

默沙东的这一结果在美国肺癌研究成果协会会议上发布,并发表在了《新英格兰医学杂志》上。实证还发布了一项飞行测试的结果,该飞行测试推测Keytruda使更早皮肤癌变差前的时间顺延42%,与拒绝接受Nivolumab病人的病患者来得,Keytruda病人病患者的生存期顺延34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同各种类型的免疫病人口服,其品牌原是Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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